Un equipo español ha desarrollado una vacuna intranasal contra el Covid-19 que, según los investigadores, bloquea por completo la entrada del virus en el organismo y evita su multiplicación. El diseño promete una inmunización esterilizante, al dejar niveles del virus indetectables en muestras nasales y pulmonares en los modelos experimentales.
La investigación, impulsada por el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) bajo la dirección del virólogo Luis Enjuanes, ya superó la fase preclínica con resultados en ratones humanizados y plantea ahora el paso a ensayos en humanos. Sus autores destacan ventajas prácticas y científicas que podrían mejorar la respuesta frente a las variantes y en grupos de mayor riesgo.
Qué tipo de vacuna es y cómo actúa en las vías respiratorias
La preparación se basa en replicones de SARS-CoV-2 con la eliminación de seis genes implicados en la virulencia y la diseminación por el organismo. Estos replicones son formas del ARN viral incapaces de provocar la enfermedad completa pero con capacidad de replicarse dentro de las células, lo que estimula la respuesta inmune sin causar infección sistémica.
Al administrarse por vía nasal, la vacuna actúa en la mucosa respiratoria, la principal puerta de entrada del coronavirus. Los ensayos en laboratorio muestran que reduce la presencia del virus en las fosas nasales y en el tejido pulmonar, frenando así tanto la infección inicial como la propagación hacia órganos internos.
Resultados preclínicos: protección y bloqueo completo del virus
En los estudios con ratones humanizados, los investigadores informan niveles de protección significativos tras la primera dosis y una respuesta completa tras la segunda:
- Protección aproximada del 60% tras la primera administración.
- Protección del 100% después de la segunda dosis, con virus indetectable en pruebas nasales y pulmonares.
Estos datos, que el CSIC ha difundido como evidencia de una inmunización esterilizante, indican que la vacuna impide que el SARS‑CoV‑2 complete su ciclo de replicación en los tejidos respiratorios.
Ventajas técnicas y logísticas frente a las vacunas existentes
Los autores resaltan varias mejoras respecto a las vacunas mayoritarias usadas hasta ahora. Entre ellas:
- Mayor eficiencia de dosis: los replicones, al multiplicarse dentro de las células, permiten alcanzar respuesta inmunitaria con cantidades menores de material vacunal.
- Vía de administración no invasiva: al aplicarse por la nariz, facilita campañas de vacunación masiva y evita agujas, lo que mejora la aceptación y reduce la necesidad de personal sanitario especializado para la inoculación.
- Bloqueo en la mucosa: al generar inmunidad local en las vías respiratorias, reduce la posibilidad de transmisión a terceras personas.
Aspectos de seguridad y diseño genético
La eliminación de genes concretos reduce la capacidad de causar enfermedad, y el uso de replicones defectuosos busca mantener la inmunogenicidad sin riesgo de revertir a una forma patógena. Los ensayos en modelos animales no han mostrado señales preocupantes, aunque será imprescindible validar la seguridad en humanos mediante estudios clínicos controlados.
Adaptabilidad ante variantes y efecto en personas mayores
Uno de los puntos fuertes del desarrollo es su rapidez de actualización: el equipo afirma que los replicones pueden ser modificados para reflejar las secuencias dominantes de SARS‑CoV‑2 en un plazo estimado de dos a tres meses. Ese ritmo sería compatible con estrategias de refuerzo adaptadas a variantes emergentes.
Además, los investigadores creen que la vacuna podría ofrecer una respuesta más robusta en la población anciana, un grupo en el que las formulaciones actuales han mostrado eficacia disminuida. La combinación de inmunidad localizada y mayor capacidad replicativa intracelular del replicón sería la base de esa mejora, según los informes del CNB-CSIC.
Próximos pasos: del laboratorio a los ensayos clínicos
Tras la fase preclínica, el desarrollo deberá pasar por las distintas etapas regulatorias y de ensayo en humanos. El cronograma típico incluye:
- Presentación de los datos preclínicos y solicitud de autorización para ensayos clínicos.
- Fase I: evaluación de seguridad y dosis en voluntarios sanos.
- Fases II y III: ampliación de estudios para medir eficacia, inmunogenicidad y posibles efectos adversos en grupos diversos, incluidos mayores y personas con comorbilidades.
Los responsables del proyecto subrayan que la plataforma tecnológica y la experiencia en manipulación de replicones son determinantes para acelerar el proceso, pero adhieren a la necesidad de cumplir los controles regulatorios antes de ofrecer la vacuna a la población.
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Álvaro Segarra es un periodista que sigue de cerca la actualidad española. Sus artículos abordan sociedad, cultura y eventos nacionales con un estilo directo que permite a los lectores comprender los temas del país.
